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El estudio Hipra HH-4 es una investigación multicéntrica destinada a evaluar la inmunogenicidad y seguridad de una vacuna de fusión RBD (PHH-IV) contra el SARS-COV-2. Este estudio se centró específicamente en adultos con condiciones de inmunosupresión ya vacunados contra la COVID-19.

La CRO de ScienHub Research Support coordinó las tareas de monitorización entre los tres centros reclutadores y la CTU implementó el estudio en nuestro centro, colaborando estrechamente y con determinación junto a los equipos de investigación correspondientes.

Actualmente, ScienHub Research Support está ofreciendo asistencia en dos ensayos clínicos en curso en España bajo la International Network for Strategic Initiatives in Global HIV Trials (INSIGHT). Estos estudios cuentan con el respaldo económico de la Universidad de Minnesota, mientras que la coordinación a nivel europeo está a cargo del equipo de CHIP Copenhagen.

En el centro de estos ensayos se encuentra la CTU de ScienHub Research Support, responsable de la implementación del estudio en el Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (HUGTiP). Sus responsabilidades incluyen ejecutar procedimientos de visita meticulosamente detallados en el protocolo. Simultáneamente, la CRO de ScienHub Research Support está gestionando los procedimientos burocráticos y proporcionando su apoyo en la gestión del proyecto. Además, está gestionando actividades de monitoreo en varios centros participantes por toda España.

La Dra. Eugènia Negredo presenta en el #PostCROI algunas de las últimas actualizaciones sobre el envejecimiento y el VIH discutidas en el #CROI2024, como el estudio REPRIEVE, el primer estudio a gran escala para probar una estrategia dirigida a prevenir enfermedades cardíacas entre personas VIH positivas. Los resultados de este estudio probablemente provocarán cambios en las consultas, ya que han demostrado que las personas VIH positivas que toman Pitavastatin tienen un menor riesgo de desarrollar problemas cardiovasculares. Esto representa información crucial que influye en la práctica clínica y en el manejo del VIH.

El estudio SCHISTO-STOP, que busca implementar una estrategia de detección de la esquistosomiasis en población inmigrante con riesgo epidemiológico, revela resultados preliminares alentadores. La esquistosomiasis es una de las infecciones por helmintos más comunes en el mundo, con graves implicaciones para la salud. En Cataluña, se estima que más de 17,000 personas están infectadas, pero solo una pequeña fracción ha sido diagnosticada. A pesar de que el tratamiento existente, el Praziquantel, es seguro y efectivo, con tasas de curación superiores al 90%, muchos casos pasan desapercibidos. El trabajo colaborativo entre investigadores y equipos de ScienHub Research Support ha permitido concluir el estudio en tiempo y forma, con resultados prometedores que podrían influir en estrategias globales para mejorar la calidad de vida de este grupo de población vulnerable.

El estudio PAX consistía en un ensayo clínico de fase 2, aleatorizado y doble ciego, lo que impedía que ni el participante ni el investigador supieran qué tratamiento estaba recibiendo el participante. Este estudio ha sido uno de los ejemplos en los que, gracias al trabajo en equipo entre los diferentes departamentos de ScienHub Research Support y a la buena coordinación de todas las partes implicadas, hemos podido cumplir con los plazos establecidos y garantizar una buena trazabilidad de todos los datos obtenidos.

ScienHub Research Support ha desempeñado un papel clave en los ensayos clínicos para el desarrollo de la vacuna de HIPRA, la primera vacuna bivalente de proteína recombinante contra la COVID-19 autorizada en la Unión Europea, ScienHub CTU coordinó la implementación de los ensayos en el Hospital Germans Trias i Pujol y la CRO realizó la monitorización de un ensayo de HIPRA.

En un estudio de cribado comunitario realizado en la Metropolitana Nord, ScienHub Research Support ha desempeñado un papel fundamental al coordinar la implementación en el terreno, brindar apoyo en la documentación y llevar a cabo la monitorización. Los resultados muestran que la esquistosomiasis es una infección común y subdiagnosticada en la población expuesta, con graves complicaciones que afectan la calidad de vida de las personas infectadas.

Este hallazgo subraya la necesidad de que las políticas de salud incorporen el cribado de esta infección para permitir un diagnóstico y tratamiento tempranos, lo que podría prevenir complicaciones y mejorar la calidad de vida de aquellos afectados.

El estudio HOLA ofrecerá una nueva medicación inyectable intramuscular cada dos meses (Cabotegravir LA + Rilpivirina LA), en los Centros de Atención Primaria (CAP) y Centros Comunitarios.

La combinación de Cabotegravir de acción prolongada y Rilpivirina es el primer tratamiento inyectable para el VIH aprobado en España, cuya principal importancia radica en que reduce drásticamente la frecuencia de administración en comparación con otros tratamientos disponibles, pasando de diaria a cada dos meses. Sin embargo, desde su reciente aprobación en España, esta medicación solo estaba disponible en hospitales. ScienHub y el equipo de la Fundación Lucha contra las Infecciones están colaborando en el estudio HOLA, que ahora brinda a las personas que viven con el VIH la oportunidad de beneficiarse de este tratamiento con opciones más convenientes y accesibles en el Centro Comunitario Checkpoint y el CAP Dr. Robert. Además, este es un estudio multicéntrico que involucra centros de atención médica ubicados en Andalucía.