Research Support

Potenciamos la investigación ofreciendo un apoyo integral en la gestión e implementación de estudios clínicos.

Proporcionamos asesoramiento, soluciones y estructuras que acompañan al investigador/a en todo el proceso del estudio clínico, desde el diseño hasta la ejecución, garantizando el cumplimiento de todas las normas éticas y regulatorias y asegurando la calidad y validez de la investigación.

Test tubes in a lab tray

Proceso

  • Diseño

    El equipo investigador, a través de la observación, se plantea una pregunta e idea de investigación.

    Equipo investigador
  • Aprobación

    En esta fase, se requiere preparar la documentación, seleccionar al personal del estudio, obtener las aprobaciones necesarias (CEIm, Comunidades Autónomas y organismos reguladores) y, finalmente, firmar los contratos y registrar el estudio en las plataformas correspondientes.

    CRO - Contract Research Organization
  • CTU team working in the office

    Implementación

    En esta fase se crean todos los documentos del estudio (archivo del investigador, materiales de reclutamiento, entre otros) y se desarrolla el cuaderno de recogida de datos. Se llevan a cabo las tareas de gestión logística y coordinación para implementar el estudio. Finalmente, se da paso a la visita de inicio en la que se revisan todos los puntos claves del proyecto.

    CRO - Contract Research Organization
    CTU - Clinical Trials Unit
  • Manipulationg lab test tube

    Desarrollo

    Se realiza la búsqueda y selección de los participantes. Se llevan a cabo los procedimientos del estudio (obtención del consentimiento informado, programación de las visitas de estudio y realización y trazabilidad de los procedimientos). Se monitoriza el estudio garantizando el cumplimiento de la normativa y el seguimiento del protocolo de investigación. Tras su conclusión, se realiza la visita de cierre.

    CRO - Contract Research Organization
    CTU - Clinical Trials Unit
  • Análisis

    Se realizan exportaciones de datos para su análisis. Estos se interpretan con el fin de responder a las hipótesis y objetivos planteados en el diseño del protocolo. Finalmente, se plasman los resultados de las preguntas planteadas y las conclusiones obtenidas.

    CRO - Contract Research Organization
  • Comunicación

    A partir de las evidencias encontradas, se publican los resultados en revistas científicas y congresos especializados para aumentar el conocimiento de la comunidad científica.

    ScienHub Education

Unidades

Nuestro éxito radica en el trabajo conjunto de los equipos de la CRO y la CTU que proporcionan un acompañamiento integral al equipo investigador.

  • CRO

    Contract Research Organization

    Proporcionamos asesoramiento sobre todos los procedimientos relacionados con la documentación, puesta en marcha, desarrollo y finalización de un estudio clínico, garantizando el cumplimiento de las normas y las buenas prácticas clínicas, así como el éxito final del proyecto.

  • CTU

    Clinical Trials Unit

    Taking blood for analytics

    Nos encargamos de la implementación de todos los procedimientos de un ensayo clínico, aplicando un cumplimiento estricto de las normas vigentes y garantizando los derechos, la seguridad y el bienestar de los participantes, así como la calidad de los datos obtenidos.

     

Soc Recerca

Plataforma de reclutamiento de voluntarios interesados en participar en ensayos clínicos destinados a mejorar la investigación médica y la salud global

Feedback

¿Qué opinan de nuestros servicios?

  • El servicio proporcionado por ScienHub Research Support – CRO se destaca por su excelente y respetuosa colaboración. Sentimos que trabajamos juntos para que todo funcione de la mejor manera posible. Si surge algún malentendido, nos comunicamos abiertamente, hacemos preguntas y encontramos soluciones en conjunto, lo cual es muy valorado.

    Monitor Externo - Rigshospitalet, University of Copenhagen
    ScienHub Research Support - CRO
  • La relación y el desempeño de todo el equipo fueron excepcionales durante todo el juicio.
    ¡Felicidades!

    Estudio Hepatitis - Monitor Externo
    ScienHub Research Support - CTU
  • El trabajo del equipo en el estudio es excelente. La comunicación con el coordinador es muy buena, con gran disponibilidad y capacidad de respuesta.

    Estudio VIH - Monitor Externo
    ScienHub Research Support - CTU
  • Un equipo excelente, no solo por su profesionalismo, sino también por su amabilidad, cordialidad y cooperación con los representantes del CRO.

    Estudio Nefrología - Monitor Externo
    ScienHub Research Support - CTU
  • El grado de satisfacción obtenido por parte de los diferentes promotores respecto el trabajo realizado por ScienHub Research Support – CTU es de 4,84 sobre 5.

    Memoria Anual 2024
    ScienHub Research Support - CTU

Referencias

Echa un vistazo a algunos de los últimos proyectos en los que hemos trabajado.

  • Nueva esperanza ara el deterioro cognitivo: el estudio LAMIFERON evalúa el efecto de la lamivudina

    Un equipo de investigación liderado por la Fundació Lluita contra les Infeccions e IrsiCaixa, en colaboración con el Hospital Universitari Germans Trias i Pujol y el BBRC, está investigando el impacto de la lamivudina (3TC) sobre biomarcadores asociados con el deterioro cognitivo leve (MCI). El estudio incluirá a 25 participantes y analizará los efectos del fármaco sobre genes estimulados por el interferón tipo I.

    Para garantizar el éxito del proyecto, ScienHub Research Support ofrece asistencia completa a través de su CRO y CTU, asegurando el cumplimiento del protocolo y las buenas prácticas clínicas. Además, el estudio servirá para evaluar nuevos procedimientos desarrollados con el objetivo de optimizar futuras investigaciones.

  • Thalassa 2.0: Investigación del potencial de la plitidepsina contra el Long-Covid

    La Fundació Lluita contra les Infeccions y PharmaMar lanzaron el ensayo Thalassa 2.0, un estudio de fase II dirigido a evaluar la eficacia de la plitidepsina en el tratamiento del COVID prolongado. El estudio busca ofrecer nuevas opciones terapéuticas para los pacientes.

    ScienHub Research Support está a cargo de la planificación, ejecución y monitoreo del estudio, reforzando su compromiso con los tratamientos innovadores. Su intensa implicación destaca su papel clave y compromiso en el avance de terapias potenciales para el COVID prolongado, así como en el fortalecimiento de su presencia en el apoyo a la investigación médica.

  • Ensayo BCN03: Avanzando en las vacunas terapéuticas para el control del VIH

    El ensayo clínico BCN03, un estudio de fase I dirigido por IrsiCaixa, es un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que involucra a 30 participantes. Su objetivo es evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de vacunas terapéuticas contra el VIH-1 (ChAdOx1.HTI, MVA.HTI y ConM SOSIP.v7 gp140) para desarrollar estrategias inmunológicas que permitan controlar el virus sin necesidad de tratamiento de por vida.

    El equipo de ScienHub Research Support (CTU/CRO) gestionó los procedimientos del ensayo, los procesos regulatorios y la monitorización del estudio, brindando apoyo completo al equipo de investigación durante todas las fases, desde el inicio hasta la finalización.

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