ScienHub Research Support
Clinical
Trials
Unit
Implementem tots els procediments d'un assaig clínic, amb un compliment estricte de les normes vigents i brindant l'estructura necessària per fer-ho.
Som la unitat d’implementació d’estudis clínics (CTU, per les seves sigles en anglès – Clinical Trials Unit). Gestionem assajos clínics de fases I, II, III i IV, projectes de recerca, cohorts i estudis observacionals.
Oferim un suport integral a la recerca clínica a través d’un procés intern estandarditzat, orientat a l’excel·lència per satisfer les expectatives dels promotors i l’equip investigador.
La nostra missió principal és el complet desenvolupament de l’estudi clínic, garantint la protecció dels drets, la seguretat, el benestar de les persones participants i la qualitat de les dades obtingudes, assegurant el compliment de les normatives vigents, i adherint-nos als principis de bones pràctiques clíniques.
Connecting science through a multidisciplinary and flexible team
Equip Multidisciplinar
El valor diferencial de la unitat rau en la qualitat del nostre equip multidisciplinari, format per més de 30 professionals altament especialitzats i experimentats en la implementació d’estudis i format per diferents perfils de professionals que atenen diferents àmbits del desenvolupament d’un projecte.
-
Lead Study Coordinator
Gestió de projectes
Suport a la coordinació i implementació d’eines que millorin la qualitat dels circuits i dels resultats.
-
Study Coordinator
Coordinació de projectes
Visió global de l’estudi que garanteix un desenvolupament òptim seguint el protocol de referència.
-
Recruiters
Recerca de participants
Preselecció de candidats i voluntaris.
-
Study Nurse
Realització de procediments clínics
Realització i registre dels procediments clínics segons el protocol d’estudi.
-
Study Nurse/Technician
Gestió de mostres biològiques
Circuit de mostres amb traçabilitat des de l’obtenció fins a la seva anàlisi.
-
Data Entry
Gestió de dades
Gestió les dades de la documentació font fins al tancament de l’estudi.
-
Clinical Trial Assistant
Assistència administrativa clínica
Gestió de la programació de visites segons el cronograma de l’estudi.
Serveis
Des de ScienHub Research Support oferim solucions personalitzades que van des de la gestió completa de projectes fins al suport específic dirigit a facetes concretes, com ara:
Des de ScienHub Research Support oferim solucions personalitzades que van des de la gestió completa de projectes fins al suport específic dirigit a facetes concretes, com ara:
-
Coordinació de l'estudi clínic
- Coordinació de tots els equips i serveis implicats en el desenvolupament de l' estudi, des de la seva posada en marxa, després de les aprovacions regulatòries, fins al seu tancament. Incloent la gestió d'estudis que requereixen d' equips cecs i no cecs.
- Generació dels circuits perquè les dades generades siguin registrades en una documentació font fiable i precisa, proporcionant una pista d' auditoria rigorosa.
-
Recerca de participants
- Creació de campanyes de reclutament a través de diversos canals, entre ells, disposem d'una plataforma per a la preselecció de candidats on, voluntàriament, les persones interessades poden inscriure's.
- La recerca i selecció de participants la realitza exclusivament personal amb formació biomèdica.
-
Procediments clínics d'estudi
- Realització de tots els procediments clínics necessaris, tant en casos d'hospitalització, seguiment en hospital de dia, consultes externes o visites a domicili.
-
Gestió de les mostres biològiques
- Obtenció de diferents tipologies de mostres biològiques (sang completa, orina, femta, líquid cefalorraquidi), processat (ambient i refrigerat), capacitat d'emmagatzematge (refrigeració +4ºC, congelació -20ºC o bé congelació profunda -70ºC) i enviament segons normativa IATA.
- Traçabilitat de tot el circuit des de l'obtenció de la mostra fins al seu enviament.
-
Gestió de dades
- Inclusió de dades en els quaderns de recollida de dades. Experiència en múltiples plataformes electròniques, com ara REDCap, Medidata Rave, Inform, Zelta, Macro o TrialMaster.
- Seguiment i resolució de queries en constant contacte amb la persona coordinadora de l'estudi i l'equip investigador.
-
Assistència administrativa clínica
- Programació de visites d'estudi segons cronograma, incloent recordatoris de visites per assegurar l'adherència al protocol, així com la gestió dels trasllats de les persones participants.
- Control integral de la facturació.
-
Infraestructura
- Coordinació de l'equipament i infraestructura necessària per a garantir el desenvolupament de la recerca.
-
Altres serveis
- Farmàcia especialitzada en assajos clínics per a la gestió de medicació d'estudi i preparació de producte d’investigació en sala especialitzada.
- Unitat especialitzada per dur a terme assaigs clínics de fase I, amb possibilitat de realitzar procediments les 24h del dia.
- Servei de càtering adaptat a les necessitats dels estudis.
- Realització de Densitometries òssies.
- Col·laboració amb laboratori especialitzat en el processament de mostres: PBMCs, DNA, Genotips virals.
- Realització de procediments a domicili per personal entrenat.
- Realització de procediments en context d'aïllament.
Contacta a la CTU
Si tens una bona idea d’investigació, t’acompanyem per fer-la realitat
-
+34 934 978 346