Research Support

Potenciamos la investigación ofreciendo un apoyo integral en la gestión e implementación de estudios clínicos.

Proporcionamos asesoramiento, soluciones y estructuras que acompañan al investigador/a en todo el proceso del estudio clínico, desde el diseño hasta la ejecución, garantizando el cumplimiento de todas las normas éticas y regulatorias y asegurando la calidad y validez de la investigación.

Test tubes in a lab tray

Proceso

  • Diseño

    El equipo investigador, a través de la observación, se plantea una pregunta e idea de investigación.

    Equipo investigador

  • Aprobación

    En esta fase, se requiere preparar la documentación, seleccionar al personal del estudio, obtener las aprobaciones necesarias (CEIm, Comunidades Autónomas y organismos reguladores) y, finalmente, firmar los contratos y registrar el estudio en las plataformas correspondientes.

    CRO - Contract Research Organization
  • CTU team working in the office

    Implementación

    En esta fase se crean todos los documentos del estudio (archivo del investigador, materiales de reclutamiento, entre otros) y se desarrolla el cuaderno de recogida de datos. Se llevan a cabo las tareas de gestión logística y coordinación para implementar el estudio. Finalmente, se da paso a la visita de inicio en la que se revisan todos los puntos claves del proyecto.

    CRO - Contract Research Organization
    CTU - Clinical Trials Unit
  • Manipulationg lab test tube

    Desarrollo

    Se realiza la búsqueda y selección de los participantes. Se llevan a cabo los procedimientos del estudio (obtención del consentimiento informado, programación de las visitas de estudio y realización y trazabilidad de los procedimientos). Se monitoriza el estudio garantizando el cumplimiento de la normativa y el seguimiento del protocolo de investigación. Tras su conclusión, se realiza la visita de cierre.

    CRO - Contract Research Organization
    CTU - Clinical Trials Unit

  • Análisis

    Se realizan exportaciones de datos para su análisis. Estos se interpretan con el fin de responder a las hipótesis y objetivos planteados en el diseño del protocolo. Finalmente, se plasman los resultados de las preguntas planteadas y las conclusiones obtenidas.

    CRO - Contract Research Organization

  • Comunicación

    A partir de las evidencias encontradas, se publican los resultados en revistas científicas y congresos especializados para aumentar el conocimiento de la comunidad científica.

    ScienHub Education

Unidades

Nuestro éxito radica en el trabajo conjunto de los equipos de la CRO y la CTU que proporcionan un acompañamiento integral al equipo investigador.

  • CRO

    Contract Research Organization

    Proporcionamos asesoramiento sobre todos los procedimientos relacionados con la documentación, puesta en marcha, desarrollo y finalización de un estudio clínico, garantizando el cumplimiento de las normas y las buenas prácticas clínicas, así como el éxito final del proyecto.

  • CTU

    Clinical Trials Unit

    Taking blood for analytics

    Nos encargamos de la implementación de todos los procedimientos de un ensayo clínico, aplicando un cumplimiento estricto de las normas vigentes y garantizando los derechos, la seguridad y el bienestar de los participantes, así como la calidad de los datos obtenidos.

     

Soc Recerca

Plataforma de reclutamiento de voluntarios interesados en participar en ensayos clínicos destinados a mejorar la investigación médica y la salud global

Saber más sobre Soc Recerca

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¿Qué opinan de nuestros servicios?

  • El equipo de investigación clínica es, posiblemente, uno de los mejores de todos con los que he trabajado durante mi carrera como monitor, ¡y llevo más de 12 años!

    Monitor Estudio VIH
    ScienHub Research Support - CTU

  • El grado de satisfacción obtenido por parte de los diferentes promotores respecto el trabajo realizado por ScienHub Research Support – CTU es de 4,66 sobre 5.

    Memoria Anual 2023
    ScienHub Research Support - CTU

  • Un servicio realmente bueno, con un contacto muy estrecho entre el promotor y la CRO, pero también con independencia en la realización de las tareas delegadas.

    Júlia Corominas
    Hipra

Referencias

Echa un vistazo a algunos de los últimos proyectos en los que hemos trabajado.

  • Ensayo HOLA

    El ensayo HOLA busca evaluar la viabilidad de administrar cabotegravir y rilpivirina de manera intramuscular en centros extrahospitalarios de España para pacientes con VIH. Actualmente en fase de reclutamiento, más del 50% de los participantes previstos han sido aleatorizados en diferentes hospitales y centros comunitarios. El equipo de investigación, junto con ScienHub Research Support, está superando obstáculos e identificando factores facilitadores, con el objetivo de determinar la viabilidad de esta administración intramuscular fuera del entorno hospitalario.

  • Esquistosomiasi

    Estudio SCHISTO-STOP

    El estudio SCHISTO-STOP, que se enfoca en implementar una estrategia de detección de la esquistosomiasis en población inmigrante en riesgo epidemiológico, ha obtenido resultados preliminares alentadores. La colaboración entre investigadores y equipos de ScienHub Research Support ha permitido concluir el estudio según lo planificado, arrojando resultados prometedores que podrían tener un impacto significativo en las estrategias globales para mejorar la calidad de vida de este grupo de población vulnerable.

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  • Ensayos clínicos en España de la INSIGHT

    Actualmente, ScienHub Research Support está ofreciendo asistencia para dos ensayos clínicos en curso en España bajo la International Network for Strategic Initiatives in Global HIV Trials (INSIGHT). La CTU de ScienHub Research Support es responsable de la implementación del estudio en el HUGTiP y sus responsabilidades incluyen ejecutar procedimientos de visita meticulosamente detallados en el protocolo. Simultáneamente, la CRO de ScienHub Research Support está gestionando los procedimientos burocráticos y proporcionando su apoyo en la gestión del proyecto. Además, está gestionando actividades de monitoreo en varios centros participantes por toda España.

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